Responsabilidade do patrocinador após a realização de um ensaio clínico

Autores

  • Elizabeth Benites Estupiñán

Resumo

Este artigo descreve alguns problemas éticos derivados dos estudos muticêntricos nos países em desenvolvimento, particularmente os relacionados com o papel dos patrocinadores logo após a conclusão de um ensaio clínico. Após análise de algumas normas interaccionáis, propõe um conjunto de obrigações éticas para os patrocinadores destes ensaios. As evidências indicam um certo pessimismo quanto ao seu cumprimento.

Palavras-chave:

ética, ensaio clínico, patrocinador, fármaco.

Biografia do Autor

Elizabeth Benites Estupiñán

Doctora en Medicina y Cirugía, Master en Salud Pública. Subdirectora técnica y responsable de la Coordinación de Aseguramiento de la Calidad del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “LIP”, Guayaquil, Ecuador.