Evaluación bioética de trabajos de investigación en seres humanos publicados en América latina y el Caribe

Autores

  • Roberto Mancini Rueda
  • Fernando Lolas Stepke Universidad de Chile

Resumo

A menção explícita de requisitos bioéticos nas publicações que envolvem seres humanos e a incorporação de critérios éticos na avaliação de trabalhos científicos foram estudadas em a mostra expressiva de revistas da América Latina e Caribe. Mediante um critério de seleção baseado em indexação nas bases MEDLINE e LILACS, a presença de texto completo de instruções aos autores foram analisadas 41 revistas científicas e 625 artigos. Os resultados variaram segundo a característica da publicação: ensaios com medicamentos (177 artigos) ou estudos clínicos de diagnóstico ou tratamento não farmacológico (448), existindo maior preocupação dos investigadores no primeiro caso (49% contendo termo de consentimento informado e 46% revisão por Comitê de Ética) que no segundo grupo (32% tendo obtido termo de consentimento informado e 27% com revisão por Comitê de Ética). Foi observado, também, maior cumprimento de disposições éticas nos ensaios clínicos em fase II e III que na  fase IV. Com relação a análise das instruções aos autores, ficou demonstrado que houve maior preocupação dos editores relativa ao consentimento informado nas revistas indexadas no MEDLINE (50% exige esse requisito) e aprovação por Comitê de Ética nas indexadas na base LILACS (43%). Em geral o cumprimento explícito de requisitos éticos atingem o máximo de 50% e não se obteve requisitos éticos em cerca de 45% das publicações.

Palavras-chave:

Consentimento Informado, comitê de ética, investigação clínica, publicações.

Biografia do Autor

Roberto Mancini Rueda

Médico Cirujano, Consultor Programa Regional de Bioética OPS/OMS.

Fernando Lolas Stepke, Universidad de Chile

Profesor Titular, Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Director Programa Regional de Bioética OPS/OMS.